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热烈祝贺乐天堂fun88生物公司第8次通过美国FDA认证

2023-12-12 接见量:7913
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热烈祝贺乐天堂fun88顺利通过第8次美国FDA验收。
乐天堂fun88于2023 年 9 月 4 日至 2023年 9 月 8 日接受了美国食品药品监督治理局(以下简称“美国 FDA”)为期五天的 cGMP 现场查抄。
近日,公司收到了美国FDA 针对这次查抄的现场查抄汇报(EIR),汇报查抄了局为0-483(零缺点)。

本次查抄的通过,批注公司在出产质量治理和设备设施等方面可能满足 FDA 的 cGMP 要求,质量系统始终维持与国际尺度接轨,具备持续为美国和全球市场提供贸易化 API(原料药)的资质,为公司进一步拓展美国API 市场提供了新的契机,并对拓展全球规范市场带来积极影响。


文章起源:https://data.eastmoney.com/notices/detail/002688/AN202312111613702366.html

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